创业

面对法规适应性的难题，项目组决定在出国前先前往古南华庭，那里不仅有何紫苏父亲的中药基地，还有她母亲沈惜凡与林耀祖母亲许向雅共同创业的药膳餐厅。他们希望在这个熟悉且充满家族智慧的地方，找到解决难题的灵感与思路。

一行人来到古南华庭，首先参观了何苏叶的中药基地。基地里，各种珍稀的中药材郁郁葱葱，散发着独特的药香。何紫苏向大家介绍着每种药材的特性和种植方法，她说：“我父亲一直致力于中药的种植研究，确保药材的品质纯正。这里面蕴含着传统中医对药材源头把控的智慧，或许我们能从这种对细节的严谨态度中，找到应对法规差异的方法。”

随后，他们走进了沈惜凡和许向雅共同创办的药膳餐厅。餐厅的装修风格融合了中式的古朴与现代的简约，充满温馨的氛围。两位母亲看到孩子们到来，十分高兴，在了解他们面临的难题后，也加入了讨论。

沈惜凡一边给大家端上精心制作的药膳，一边说道：“当年我和向雅创业时，也面临着各种难题，尤其是如何将传统药膳与现代餐饮理念相结合。我们从食材的选择、烹饪方法的改良，到菜品的搭配，都经过了无数次的尝试和调整。这就像你们现在面对不同地区的法规，需要找到一个平衡点，既能保留项目的核心优势，又能符合当地的要求。”

许向雅点头赞同：“没错，我们当时还参考了许多不同地区的饮食文化，从中获取灵感。你们也可以深入研究不同国家和地区的医药法规背后的文化背景，也许能发现一些共通之处，以此为突破口。”

受到母亲们的启发，项目组决定双管齐下。一方面，聘请专业的法规顾问团队。这些顾问在国际医药法规领域经验丰富，熟悉各个国家和地区的法规细则。他们帮助项目组梳理不同地区的法规差异，制定详细的合规计划，明确在不同阶段需要满足的法规要求。

另一方面，项目组成员自己也深入研究不同地区法规背后的文化、历史和社会背景。他们查阅大量资料，与当地的专业人士交流，了解法规制定的初衷和目的。例如，在研究欧洲部分国家的医药法规时，他们发现这些法规强调对患者权益的保护以及对药品质量和安全性的严格把控，这与中医传统理念中“以人为本”“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”有着相通之处。

基于这些研究和分析，项目组对临床试验方案和操作流程进行了针对性的调整。他们在确保项目核心科学价值和治疗效果的前提下，优化了一些细节，使其更符合不同地区的法规要求。

然而，在与法规顾问团队合作以及对方案进行调整的过程中，项目组又遇到了新的挑战。法规顾问提出的一些合规建议虽然符合法规要求，但会大幅增加项目的成本和时间投入，这对项目的推进带来了巨大压力。而且，团队成员在理解和执行这些复杂的法规要求时，也出现了一些偏差，导致部分工作需要重新进行。

（接下来我们可以围绕如何解决成本与时间压力以及团队执行偏差的问题展开情节，你觉得项目组应该采取哪些措施呢？或者你有其他更好的想法，我们可以继续完善这个故事。）

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